新闻详情

福沃药业完成数千万元人民币 A+ 轮融资,双临床管线稳步推进

日前,深圳福沃药业有限公司(Forward Pharma,以下简称“福沃药业”)宣告完结数千万元人民币A+轮融资。

本轮融资由深圳市南山战略新兴工业出资有限公司(南山战新投)、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光亮科创基金,以及云晖本钱旗下共青城云坤基金一起出资,远星本钱担任本轮融资财务顾问。本轮融资将首要用于公司现已进入中美临床阶段的两个产品:新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验,和第三代口服挑选性雌激素受体降解剂FWD1802(Oral SERD)在乳腺癌上的临床开发。

福沃药业是一家专心于抗肿瘤范畴新一代靶向医治立异药物研制和工业化的国家高新技能企业。通过多年的创业实践堆集,福沃药业自主建立了包括立异药前期研制、CMC出产、临床申报、临床开发、注册等许多环节的立异药物研制系统,并建立了具有全球竞赛力的产品管线组合,其间2个产品已进入中美世界临床阶段,主打产品FWD1509临床数据已展示同类最佳(Best in Class, BIC)的潜力。

FWD1509是新一代口服EGFR/HER2小分子按捺剂,可强效按捺各类EGFR 20外显子及HER2 20外显子刺进骤变。针对这两个靶点的非小细胞肺癌临床试验正在中美两地同步展开中,临床数据现已开始展示出优异的效果和安全性。一起,FWD1509对EGFR常见骤变(19外显子缺失骤变、21外显子L858R点骤变)、耐药骤变(T790M)以及部分稀有骤变(如S768、L861、G719等)均有较强按捺活性。此外,FWD1509可以高效地穿透血脑屏障(BBB),进而为医治EGFR/HER2骤变型NSCLC的脑搬运供给了挑选。FWD1509的I/II期临床试验由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授牵头。

第三代口服SERD乳腺癌靶向药FWD1802正式取得美国FDA和我国NMPA临床批件,正在发动国内I期临床研讨。SERD是雌激素受体(ER)的竞赛性拮抗剂,可以引起ER构象改动并降解。即便在激素依赖性乳腺癌对内排泄医治发生抗性的情况下,SERD仍旧可阻断该类肿瘤的信号通路到达按捺肿瘤生长的效果。第一代SERD氟维司群作为现在的规范疗法坏处在于无法口服,患者每一次用药都要阅历苦楚的肌肉注射,而且用药后会发生耐药骤变。第三代口服SERD FWD1802兼具ER降解和拮抗的两层效果,具有比氟维司群和第二代在研SERD药物更强的体内、体外药效,而且关于上一代用药后发生的骤变相同有用。这使得FWD1802不止可以成为上一代的SERD的后线医治,更有潜力代替上一代SERD,成为新的规范医治。一起,FWD1802展示出了杰出的体内生物利费用,在临床上患者可以选用愈加快捷的口服用药。上海复旦肿瘤医院将做为组长单位展开FWD1802的临床I期研讨。

南山战新投出资团队表明:立异药物风口兴起,是深圳市“20+8”工业政策要点扶持范畴。福沃药业是源于深圳清华大学研讨院、扎根南山的立异药业高生长型企业,一起也是南山领航人才团队,具有深沉技能经历堆集,必将助力南山区立异药物工业集群高质量展开,远景可期。

中科金启航医药基金开创合伙人王春平表明:抗肿瘤药物是立异药竞赛最为剧烈的范畴,未满意的临床需求依然很多存在,特别是针对稀有和耐药骤变的药物市场远景广阔,为biotech供给了差异化竞赛的方向。福沃开创团队曾在跨国药企领导多个新药研制项目,公司自主搭建了完善的小分子新药研制渠道,其间新一代非小细胞肺癌EGFR/HER2小分子按捺剂和三代口服SERD乳腺癌靶向药两条中心管线均已进入临床阶段,国内同靶点发展抢先。在尽调过程中,团队结壮稳健的作风和高效的执行力给咱们留下了深入的形象,特别是疫情期间对临床入组节奏的把控、各项里程碑的如期完结,进一步增强了咱们的决心。启航依托于中关村的深沉科创资源和团队多年生物医药出资和服务经历,期望持续赋能企业展开,助力企业研制药物提前谋福广阔患者。

福沃药业A轮融资领投方石药仙瞳基金管理人石丰昕汇总司理韩风金表明:石药仙瞳基金于2021年出资福沃药业,两年来咱们见证了福沃中心管线FWD1509、FWD1802的临床重大展开以及福沃药业团队的生长强大。福沃团队厚实稳健、视界广阔、执行力高效,与工业方坚持着严密的联络,在疫情及本钱隆冬下仍能坚持高效的临床推动才能,咱们自始自终支撑福沃团队,等待福沃产品快速推向市场,满意未被满意的临床需求。

福沃药业联合开创人兼首席科学官朱程刚博士表明:福沃药业自创建以来,一向秉承独当一面立异,极力为我国和全球患者处理未满意的临床需求。通过多年展开,福沃药业打造了自主的临床前研制和临床开发团队,并建立了多个临床前和临床阶段的立异药管线,展示了在我国和美国同步展开临床试验的才能。本轮融资之后,福沃药业会愈加活跃推动现有FWD1509和FWD1802管线的临床开发,以及后续多个临床前管线的研制作业。等待福沃自主研制的立异药产品可以提前惠及广阔患者。

福沃药业联合开创人兼首席执行官徐良亮博士表明:“以十年磨一剑的干劲,以一辈子办成一件事的固执,攻关高精尖技能,成果有价值的人生。”我想这也是咱们多年来在深圳从事立异药创业心路历程的真实写照。福沃最名贵的财富是咱们这支专业化、世界化,即便在窘境下依然团结奋进、赋有战斗力和凝聚力的创业团队。咱们将持续紧记创业初心,坚持战略定力,以科学谨慎、求真务实的情绪,以最大的尽力、耐性和固执,推动福沃各个自研产品的临床展开和提前完成工业化。

返回资讯列表